W minionym roku przychody w segmencie biotechnologicznym firmy Gedeon Richter wzrosły o 17 proc. rok do roku. Firma inwestuje w ten segment działalności i w ciągu najbliższych dwóch lat ma wprowadzić na rynek kolejne cztery nowe leki biopodobne. W 2024 roku globalna wielkość rynku leków biopodobnych wynosiła blisko 28 mld dolarów. Jest to najszybciej rozwijający się segment farmaceutyczny

Oczekuje się, że silny wzrost na rynku amerykańskim w kolejnych latach znacząco zwiększy globalną wartość tego rynku. Ma on w 2035 roku osiągnąć wartość ponad 150 mld dolarów z szacowaną roczną stopą wzrostu złożonego (CAGR) na poziomie 17 proc. Wyraźny trend wzrostu wartości rynku leków biopodobnych jest związany ze specyfiką tych terapii. Oferuje ona pacjentom, klinicystom i systemom opieki zdrowotnej wartościowe produkty lecznicze w przystępnych cenach.

Leki biopodobne to odpowiedniki biologicznych leków referencyjnych, które mogą być wytwarzane po wygaśnięciu ochrony patentowej tych leków. Muszą one spełniać takie same kryteria jakości, skuteczności i bezpieczeństwa, jak ich leki referencyjne. Są to produkty lecznicze o równie wysokiej wartości klinicznej jak leki referencyjne, ale dostępne w przystępniejszych cenach. Po wygaśnięciu patentów na leki referencyjne leki biopodobne może co do zasady produkować wielu producentów. To powoduje wystąpienie zjawiska konkurencji cenowej i redukcję kosztów terapii dla pacjentów.

W 2024 roku Europejska Agencja Leków (The European Medicines Agency, EMA) zatwierdziła rekordową liczbę 28 leków biopodobnych. W tym samym roku Amerykańska Agencja Leków (The Food and Drug Administration, FDA) zatwierdziła 19 leków biopodobnych. W nadchodzących latach oczekuje się znaczącego wzrostu tych liczb w związku z przewidywanym wygaśnięciem kolejnych patentów na ważne z punktu widzenia zdrowia publicznego produkty biologiczne.

Eksperci zaznaczają, że w obliczu zagrożeń stabilności łańcuchów dostaw substancji czynnych (ang. Active Pharmaceutical Ingredient, API) z Azji, istotne jest miejsce produkcji leków biopodobnych i ich kluczowych składowych. Inwestycje w rozwój zakładów produkcyjnych na terenie Europy mają strategiczne znaczenie dla regionu. Gedeon Richter jest jedną z niewielu firm farmaceutycznych w Europie posiadających własne biotechnologiczne zaplecze produkcyjne. Zakłady firmy o takim profilu zlokalizowane są w Bovenau w Niemczech, Budapeszcie oraz Debreczynie na Węgrzech.

– Niewątpliwie leki biopodobne w coraz większym stopniu będą umożliwiać osiąganie znaczących oszczędności w systemach opieki zdrowotnej, a w rezultacie poszerzenie dostępności terapii. Z punktu widzenia wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego w Europie to wartość nie do przecenienia. Jesteśmy dumni z dynamicznego rozwoju dywizji leków biopodobnych w Gedeon Richter. Dzięki niemu będziemy mogli zaoferować pacjentom, klinicystom i europejskim systemom opieki zdrowotnej stabilność zaplecza produkcyjnego zlokalizowanego w Europie oraz większą dostępność terapii biologicznych z kluczowych obszarów zdrowia publicznego – mówi Tomasz Németh, Dyrektor Generalny, Prezes Zarządu Gedeon Richter Polska.

Strategicznymi obszarami klinicznymi rozwoju segmentu biotechnologicznego Gedeon Richter są reumatologia, immunologia oraz leczenie osteoporozy. W kontekście starzejącego się społeczeństwa w Europie są to obszary o rosnącym znaczeniu dla polityk zdrowotnych państw.

Gedeon Richter zwiększa swoje zaangażowanie w obszar leków biopodobnych poprzez opracowywanie, wytwarzanie i komercjalizację kolejnych produktów biologicznych oraz inwestycję we własny obszar badawczo-rozwojowy (ang. research and developement, R&D). Firma zamierza rozwijać ten segment działalności i w ciągu najbliższych dwóch lat wprowadzić na rynek cztery nowe leki biopodobne.