Semaglutyd w dawce 2,4 mg zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub zgonu o 57 proc. w porównaniu z tirzepatydem w rzeczywistej praktyce klinicznej u osób z otyłością i chorobami układu krążenia
• W porównaniu z tirzepatydem lek Wegovy® (semaglutyd 2,4 mg) wykazał znaczące zmniejszenie (o 57 proc.) ryzyka zawału serca, udaru mózgu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u osób z nadwagą lub otyłością i chorobą sercowo-naczyniową (CVD) stosujących leczenie w sposób nieprzerwany.
• Co więcej, u osób stosujących Wegovy® badanie wykazało istotne zmniejszenie (o 29 proc.) ryzyka zawału serca, udaru mózgu i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z osobami stosującymi tirzepatyd u wszystkich pacjentów, niezależnie od przerw w leczeniu1.
• Badanie STEER wspiera rosnącą liczbę dowodów wskazujących, że kardioprotekcyjne korzyści, obserwowane przy stosowaniu Wegovy®, są specyficzne dla cząsteczki semaglutydu i nie można ich ekstrapolować na inne terapie oparte na GLP-1 lub GIP/GLP-1.
Podczas odbywającego się w Madrycie Kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) 2025 firma Novo Nordisk przedstawiła wyniki badania STEER, które zawiera analizę rzeczywistych przypadków pacjentów. W badaniu STEER oceniano ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) podczas terapii lekiem Wegovy® (semaglutyd 2,4 mg) w porównaniu z tirzepatydem u osób z nadwagą lub otyłością i zdiagnozowaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) bez współistniejącej cukrzycy.
W porównaniu z tirzepatydem lek Wegovy® wykazał znaczące zmniejszenie (o 57 proc.) ryzyka zawału serca, udaru mózgu i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z nadwagą lub otyłością i CVD w przypadku kiedy nie wystąpiły przerwy w leczeniu trwające dłużej niż 30 kolejnych dni. W grupie stosującej Wegovy® odnotowano 15 (0,1 proc.) takich zdarzeń, w porównaniu do 39 zdarzeń (0,4 proc.) w grupie stosującej tirzepatyd. Średni czas obserwacji wynosił 3,8 miesiąca dla grupy stosującej Wegovy® i 4,3 miesiąca dla grupy przyjmującej tirzepatyd.
U wszystkich leczonych osób, niezależnie od przerw w leczeniu, Wegovy® wykazał istotne zmniejszenie (o 29 proc.) ryzyka zawału serca, udaru mózgu i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z tirzepatydem (w okresie średnio 8,3 miesięcy w przypadku Wegovy® i 8,6 miesięcy w przypadku tirzepatydu).
– Nasze przełomowe badanie SELECT wykazało, że stosowanie leku Wegovy® wiąże się z istotnym, 20-procentowym – zmniejszeniem ryzyka wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, poparte jeszcze większą redukcją ryzyka w badaniach przeprowadzonych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej SCORE i STEER. Wyniki są jednoznaczne – STEER wykazuje, że semaglutyd 2,4 mg zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru lub zgonu o 57 proc. w porównaniu do tirzepatydu – powiedział Ludovic Helfgott, Executive Vice President&Head of Product&Portfolio Strategy w Novo Nordisk. – Te dane potwierdzają, że semaglutyd wyróżnia się jako jedyny dostępny lek GLP-1 zapewniający udowodnione korzyści kardioprotekcyjne dla pacjentów z otyłością i zdiagnozowaną chorobą sercowo-naczyniową bez współistniejącej cukrzycy.
Otyłość a choroby układu krążenia
Każdego roku z powodu chorób układu krążenia (CVD) umiera prawie 21 milionów ludzi. Na całym świecie choroby te są główną przyczyną niepełnosprawności i zgonów. Otyłość prowadzi bezpośrednio do występowania chorób układu krążenia, spowodowanych nimi zgonów i hospitalizacji. Według danych GUS to właśnie choroby układu krążenia są najczęstszą przyczyną śmierci Polaków i stanowią 36 proc. wszystkich zgonów, a wśród pacjentów z otyłością aż 70 proc. umiera właśnie z ich powodu.
Informacje o badaniu RWE STEER
W badaniach realizowanych w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej (RWE) analizuje się dowody wynikające z rzeczywistych przypadków pacjentów. Mogą one uzupełniać randomizowane badania kontrolowane, które są najwyższym standardem oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
Badanie STEER było retrospektywnym, obserwacyjnym badaniem RWE, w którym oceniano skuteczność leku Wegovy® (semaglutyd 2,4 mg) w porównaniu z tirzepatydem w zapobieganiu zdarzeniom MACE u dorosłych Amerykanów z nadwagą lub otyłością i zdiagnozowanymi CVD bez współistniejącej cukrzycy, z punktem pierwszorzędowym w postaci zrewidowanych pięciopunktowych zdarzeń MACE (zawał serca, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, rewaskularyzacja wieńcowa i zgon z jakiejkolwiek przyczyny) i zrewidowanych trzypunktowych zdarzeń MACE (zawał serca, udar mózgu i zgon z jakiejkolwiek przyczyny). Zbadano również niezrewidowane pięciopunktowe i trzypunktowe zdarzenia MACE, które obejmują zgony związane z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, ale nie zgony z jakiejkolwiek przyczyny.
W badaniu uwzględniono dane osób uzyskane z amerykańskiej bazy danych Komodo Research (od 1 stycznia 2016 r. do 31 stycznia 2025 r.) w wieku ≥45 lat, które rozpoczęły leczenie lekiem Wegovy® lub tirzepatydem w dniu 13 maja 2022 r. lub później. Obie grupy pacjentów obejmowały 10 625 osób. Aby zapewnić porównywalność obu grup, zastosowano odpowiadający wskaźnik skłonności (propensity score matching) w celu porównania pacjentów leczonych Wegovy® i tirzepatydem, u których występowały podobne cechy. Po dopasowaniu, cechy w obu grupach pacjentów były odpowiednio zrównoważone.
Główna analiza obejmowała wszystkie osoby, które rozpoczęły leczenie, niezależnie od przerw w terapii, natomiast w analizie wrażliwości oceniono wyłącznie wyniki tych uczestników, u których nie wystąpiły przerwy w leczeniu trwające dłużej niż 30 kolejnych dni.
Informacje o badaniu SELECT i RWE SCORE
Badanie SELECT było randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym z równoległymi grupami kontrolowanym placebo prowadzonym na równoległych grupach, którego celem była ocena skuteczności leku Wegovy® (semaglutyd 2,4 mg) w porównaniu z placebo jako uzupełnienie standardowej opieki w zapobieganiu zdarzeniom MACE u osób z nadwagą lub otyłością i zdiagnozowaną CVD bez wcześniejszej historii występowania cukrzycy. Uczestnicy badania byli w wieku ≥45 lat i charakteryzowali się wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥27 kg/m.
Głównym celem badania SELECT było wykazanie korzyści wynikających ze stosowania Wegovy® w porównaniu z placebo pod względem zmniejszenia częstości występowania trzypunktowego zdarzenia MACE, które obejmuje zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem.
SCORE było badaniem w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych. W jego ramach przeanalizowano skutki zdarzeń MACE u osób stosujących lek Wegovy® (semaglutyd 2,4 mg) i osób go niestosujących w rzeczywistej praktyce klinicznej. Uczestnicy spełniali podobne kryteria jak w badaniu SELECT, byli w wieku ≥45 lat, mieli nadwagę lub otyłość i zdiagnozowaną CVD bez współistniejącej cukrzycy.
Bibliografia
1. Wilson L, Zhao Z, Divino V, et al. Semaglutide is associated with lower risk of cardiovascular events compared with tirzepatide in patients with overweight or obesity and ASCVD and without diabetes in routine clinical practice. Oral presentation at the European Society of Cardiology Congress 2025; 29 August–01 September 2025; IFEMA Madrid, Madrid, Spain.
2. World Heart Federation. World Heart Report 2023: Confronting the World’s Number One Killer. Available at: https://world-heart-federation.org/wp-content/uploads/World-Heart-Report-2023.pdf. Last accessed: July 2025.
3. Haidar A and Horwich T. Obesity, Cardiorespiratory Fitness, and Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2023;25:1565–1571.
4. Zizza C, Herring AH, Stevens J, et al. Length of Hospital Stays Among Obese Individuals. Am J Public Health. 2004;94:1587–1591.
5. https://stat.gov.pl/obszary-tematyczne/ludnosc/statystyka-przyczyn-zgonow/umieralnosc-i-zgony-wedlug-przyczyn-w-2020-roku,10,1.html
6. Blonde L, Khunti K, Harris SB, et al. Interpretation and Impact of Real-World Clinical Data for the Practicing Clinician. Adv Ther. 2018;35:1763–1774.
7. Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389:2221–2232.
8. Zhao Z, Song J, Faurby M, et al. Lower Risk of MACE and All-Cause Death in Patients Initiated on Semaglutide 2,4 mg in Routine Clinical Care: Results from the SCORE Study (Semaglutide Effects on Cardiovascular Outcomes in People with Overweight or Obesity in the Real World). Moderated poster presentation at the American College of Cardiology Scientific Session & Expo 2025; 29–31 March 2025; McCormick Place Convention Center, Chicago, US. Presentation 947-13.
9. Wegovy® , Charakterystyka Produktu Leczniczego: Wegovy, INN-semaglutide https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf. Dostęp: Sierpień 2025
