Prof. Shimon Sakaguchi, wraz z Mary E. Brunkow i Fredem Ramsdellem, otrzymał Nagrodę Nobla w dziedzinie medycyny 2025 za przełomowe odkrycia dotyczące obwodowej tolerancji immunologicznej. Laureaci zidentyfikowali „strażników” układu odpornościowego, komórki T regulatorowe (Tregs), otwierając nową dziedzinę badań nad terapiami immunologicznymi
PolTREG S.A. posiada kilkunastoletnie doświadczenie kliniczne z wykorzystaniem komórek T regulatorowych. Spółka kontynuuje w Polsce badanie kliniczne fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1 u pacjentów w wieku 3–18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1.
Laureaci Nagrody Nobla odkryli „strażników” układu odpornościowego – komórki T regulatorowe (Tregs). Ich odkrycia doprowadziły do rozwoju potencjalnych terapii medycznych, które obecnie są oceniane w badaniach klinicznych. Terapie te dają nadzieję na leczenie lub wyleczenie chorób autoimmunologicznych, takich jak np. cukrzyca typu 1 czy stwardnienie rozsiane, skuteczniejsze leczenie nowotworów oraz zapobieganie poważnym powikłaniom po przeszczepach komórek macierzystych.
Uniwersytet Medyczny w Gdańsku był pierwszym ośrodkiem klinicznym na świecie, w którym komórki T regulatorowe zostały podane pacjentom w warunkach klinicznych. To doświadczenie kontynuowane jest obecnie przez spin-off uczelni – Spółkę PolTREG.
– Przyznanie prof. Shimonowi Sakaguchi Nagrody Nobla za odkrycie komórek T regulatorowych traktujemy jako niezaprzeczalne potwierdzenie ich potencjału w leczeniu szerokiego spektrum chorób autoimmunologicznych. Dzięki zastosowaniu terapii w cukrzycy przedobjawowej typu 1, a więc najwcześniejszym etapie rozwoju choroby spodziewamy się bardzo obiecujących rezultatów – być może nawet zahamowania jej postępu jeszcze przed wystąpieniem objawów klinicznych. Cieszymy się, że pacjenci z Polski mają możliwość wzięcia udziału w obecnie prowadzonych badaniach klinicznych. Wyniki naszych długookresowych badań w projekcie dotyczącym cukrzycy objawowej potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo naszych terapii – mówi prof. Piotr Trzonkowski, Prezes Zarządu i Współzałożyciel PolTREG S.A.
PolTREG prowadzi obecnie badanie kliniczne fazy II w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1). W badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3–18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby. PolTREG ma szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Potencjał terapii spółki dostrzega również FDA. Amerykański regulator uznał, że badanie to może zostać potraktowane jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski w stadium 1 choroby będą potencjalnie mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA.
Obecnie rekrutacja pacjentów prowadzona jest już w 6 ośrodkach (Białystok, Gdańsk, Katowice Łódź, Opole, Warszawa). Kilkunastoletnie doświadczenie w badaniach nad komórkami T regulatorowymi pozwala PolTREG rozwijać jedną z najbardziej wszechstronnych platform terapii opartych na Tregs, obejmującą poliklonalne Treg, CAR-Treg, Treg allogeniczne, Treg swoiste antygenowo oraz TCR-Treg, kształtując przyszłość terapii regulujących układ odpornościowy.
