DOŁĄCZ DO SUBSKRYBENTÓW

NEWSLETTERA

Lek wspomagający leczenie zakażeń spowodowanych koronawirusem – dopuszczony do obrotu w Polsce.

 

blank
blank
blank

Lek zawierający chlorochinę, wspomagający leczenie zakażeń spowodowanych koronawirusem SARS-CoV-2, uzyskał pozytywną decyzję URPL. Firma zobowiązała się do dostarczenia leku dla pacjentów, zgodnie z zapotrzebowaniem Ministerstwa Zdrowia.

13 marca br. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozytywną decyzję  w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu zawierającego chlorochinę (Chloroquini phosphas).
Decyzja polega na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: ?Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2? oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego.
Uzasadnienie zostało oparte na analizie danych pochodzących z dotychczas opublikowanych danych klinicznych.
Produkt jest wytwarzany w zakładach produkcyjnych Adamed Pharma w Polsce i będzie dostępny dla pacjentów wymagających leczenia tym produktem. Lek będzie na razie dostępny wyłącznie w dystrybucji szpitalnej. Firma zapewnia, że zabezpieczyła zapas produktu na potrzeby Ministerstwa Zdrowia i Agencji Rezerw Materiałowych. Produkt będzie dystrybuowany dla pacjentów zgodnie z dyspozycjami Ministerstwa Zdrowia.

blank
Katarzyna Pinkosz
Katarzyna Pinkosz
Dziennikarka medyczna, z-ca redaktora naczelnego Świat Lekarza, redaktor naczelna swiatlekarza.pl i redaktor prowadząca Świat Lekarza 3D, laureatka dziennikarskich nagród i wyróżnień, m.in. Kryształowe Pióro, Sukces Roku w Medycynie, Dziennikarz Medyczny Roku, Złoty Otis. Autorka książek, m.in. "Wybudzenia. Polskie historie", "O dwóch takich. Teraz Andy", "Zdrowe dziecko? Naturalnie!", współautorka książki "Pół wieku polskiej diabetologii. Rozmowy z Mistrzami", "Covidowe twarze szpiczaka", "Jak Motyl. Odczarować mity".

Więcej od autora

Chcesz być na bieżąco z informacjami ze świata medycyny?

Zaprenumeruj bezpłatnie ŚWIAT LEKARZA 3D